告知书
发布时间:
2025-01-16
来源:
告知书
各药业公司及用户:
我公司玉屏风口服液依据国家局公告(2024年第42号)及附件(玉屏风制剂说明书修订要求),按规定要求增加了不良反应及禁忌项内容,同时按规定要求修订了注意事项项内容,具体修订内容如下:
[不良反应]项增加了“监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、腹泻、呕吐、腹痛、口干、胃部不适、腹胀、便秘、反酸、腹部不适、食欲不振、口苦、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、失眠、心悸、胸闷、过敏反应等”。
[禁 忌]项增加了“对本品及所含成份过敏者禁用”。
[注意事项]修订后内容如下:
1. 忌油腻、不易消化食物。
2. 本品宜饭前服用。
3. 感冒发热病人不宜服用。
4. 按照用法用量服用,高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。
5. 孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
6. 服药二周症状无缓解应去医院就诊,服药期间症状加重者应当立即停药并去医院就诊。
7. 本品含蔗糖,糖尿病患者慎用;过敏体质者慎用。
8. 本品性状发生改变时禁止使用。
9. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
10. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
希大家知悉!
特此告知!
2025年元月
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